醫療(超聲/檢驗儀/CT 控制臺)與軌交(車載 ATC/信號記錄儀)用 U 盤的場景很硬:
醫生導出匿名化檢查數據給科研(需只讀防篡改);
工程師升級設備固件(需寫保護+簽名校驗);
軌交現場導黑匣子日志(需寬溫+抗振+斷電離線完整)。
合規要點:
NMPA/FDA 審廠查存儲部件可追溯:原廠授權鏈、批次測試、PCN、5 年質保;
醫療數據出境/脫敏:AES-256 + 寫保護,防護士站電腦病毒回寫;
軌交 EN 61373 振動 + -40~85℃ 寬溫 + 5 年不停運;
審計日志不可覆蓋:U 盤需硬件寫保護撥片。
睿達 UB23 SLC 寬溫 + 寫保護,已用于邁瑞、華大基因外設數據導出;UD23 USB DOM 焊在軌交信號板做配置備份。聯樂交付附:高低溫全檢記錄、NAND 批次證明、異常斷電測試、PCN 承諾函——直接進 NMPA/EN 文檔 。
深圳聯樂實業(Univo) 服務邁瑞、華大基因、深圳地鐵、中國中車,22 年沉淀"醫療/軌交存儲合規包":授權鏈+批次+PCN+5 年質保+聯樂 2 小時響應。福田實驗室可跑 EMC 預兼容,U 盤雖不單過 EMC,但系統級聯調提前排雷。